巴黎血運重建會議(EuroPCR 2013)召開
2013年5月21~24日,巴黎血運重建會議(EuroPCR)在法國巴黎舉辦,共有超過12,000名來自心臟介入、心血管外科、放射科等不同領域的醫生、護士、技師等專業醫護人員參會并共同分享了學術進展,交流實踐經驗。
EuroPCR是歐洲也是世界年度最具影響力的心臟介入大會,重點討論心臟冠脈疾病、結構性心臟病及血管的介入治療,并一直倡導創新型心血管介入技術的傳播和推廣。
巴黎時間5月22日上午,北京大學第一醫院李建平教授在大會“Innovative Stents and Scaffolds”專場做了題為“Micro-pores for drug delivery: the Yinyi polymer-free stent”的報告,這是由遼寧生物醫學材料研發中心有限公司自主研發的中國第一個無聚合物涂層藥物支架(垠藝®)首次在國際性會議上公布其兩大臨床研究SERY和FREEDOM隨訪結果。
SERY是垠藝®無聚合物微盲孔載藥(紫杉醇)冠脈支架安全性和療效多中心注冊研究。SERY研究三年隨訪結果(圖1、圖2)顯示:垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架可以在有效控制再狹窄的基礎上提高支架內皮化及功能化速度,沒有永久聚合物涂層藥物支架的晚期追趕、晚期血栓等風險,能為患者帶來長期安全,垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架兼具藥物支架的有效性和裸金屬支架的安全性。
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FREEDOM是國際上第一個對比垠藝®微盲孔載藥冠脈支架與雷帕霉素永久涂層藥物洗脫冠脈支架的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機對照大型臨床研究,主要研究終點為一年的靶血管失敗率(Target Vessel Failure, TVF)。
FREEDOM研究一年隨訪結果(圖3、圖4)顯示,垠藝®無聚合物微盲孔載藥冠脈支架與傳統聚合物涂層藥物支架相比,在TVF、TVR等方面相比無顯著性差異,證明了垠藝®支架作為國內第一個具有長期安全性優勢的無聚合物藥物支架,其有效性是值得信賴的。該大型對照臨床研究為垠藝®無聚合物藥物支架的拓展應用提供了有力支撐。
圖3
圖4
上述兩個大型臨床研究結果的公布,顯示出以遼寧生物醫學材料研發中心有限公司為代表的中國企業在高端醫療器械自主研發的實力和影響。
圖5